普拉替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的安全性、耐受性和抗肿瘤效果，仿制药上市了吗

　　RET致癌变异已在多种肿瘤中被发现，其中包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。本研究旨在评估普拉替尼（一种高效、口服、选择性RET抑制剂）对RET融合阳性NSCLC患者的安全性、耐受性和抗肿瘤效果。

　　方法：ARROW是一项多队列、开放标签的1/2期研究，在比利时、中国、法国等13个国家/地区的71个社区和学术癌症中心进行。入选患者为18岁及以上，患有局部晚期或转移性实体瘤，包括RET融合阳性NSCLC，且东部肿瘤协作组体能状态为0-1。在2期研究中，患者每日口服一次400毫克普拉替尼，持续治疗直至病情进展、不耐受、撤回同意或研究者决定停止。主要终点是总体缓解率（根据《实体肿瘤疗效评估标准》1.1版，由盲法独立中央审查评估）和安全性。肿瘤缓解评估针对基线可测量疾病且已接受铂类化疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者。此正在进行的研究已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT03037385，中期分析时仍在招募未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者。

　　发现：在2017年3月17日至2020年5月22日期间，共入组233名RET融合阳性NSCLC患者。其中，92名既往接受过铂类化疗的患者和29名未接受过治疗的患者在2019年7月11日之前接受了普拉替尼治疗；87名既往接受过治疗的患者和27名未接受过治疗的患者具有集中裁定的基线可测量疾病。在既往接受过铂类化疗的患者中，61%（95% CI 50-71）报告了总体缓解，其中6%的患者完全缓解；在未接受过治疗的患者中，70%（95% CI 50-86）报告了总体缓解，其中11%的患者完全缓解。在233名患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（18%）、高血压（11%）和贫血（10%）；未出现与治疗相关的死亡。

　　普拉替尼是针对RET融合阳性NSCLC患者的一种新型、耐受性良好、有前景的每日一次口服治疗选择。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。