伊布替尼序贯奥法妥木单抗巩固治疗初治慢性淋巴细胞白血病可改善缓解质量，伊布替尼仿制药怎么买

　　在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中，BTK抑制剂如伊布替尼单药治疗虽然能够获得一定的疗效，但其完全缓解（CR）率和微小残留病灶（MRD）阴性率相对较低。为了进一步提高缓解率和缓解质量，研究人员开始探索联合其他药物的治疗方案。其中，BTK抑制剂联合抗CD20单抗（mAb）成为了一种备受关注的联合治疗方式。然而，如何最佳地联合这两种药物仍然是一个悬而未决的问题。

　　西班牙学者开展了一项多中心、非随机、开放标签的2期研究，旨在分析奥法妥木单抗巩固治疗是否能改善CLL患者伊布替尼一线治疗后的疗效。研究结果显示，这种序贯治疗方式能够显著提高患者的缓解质量和CR率。

　　在这项研究中，患者首先接受12个周期的伊布替尼单药一线治疗。诱导治疗后，达到CR的患者继续服用伊布替尼单药，而未达到CR的患者则接受伊布替尼和奥法妥木单抗的巩固治疗。巩固治疗包括7剂奥法妥木单抗的静脉输注，共6个周期。主要终点为20周期后（即完成奥法妥木单抗巩固2个月后）的CR率。

　　研究共纳入了84例患者，中位年龄为69岁。在伊布替尼12个疗程完成后，仅有5%的患者获得CR，84%的患者获得部分缓解（PR），7%的患者获得PR伴淋巴细胞增多（PRL）。然而，在经过奥法妥木单抗巩固治疗后，有20例患者从PR改善为CR，6例PRL患者获得PR。最终，71例患者完成了20个治疗周期，其中CR率高达34%。根据意向治疗分析，总缓解率（ORR）为82.2%，CRR为28.6%。

　　此外，研究还对患者进行了中位随访52.4个月，结果显示意向治疗分析的48个月无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为89.9%和92.2%。根据IGHV突变状态，IGHV突变患者的48个月PFS和OS更高，分别为94.1%和95.7%。

　　在安全性方面，最常见的≥3级不良事件（AE）为血液学毒性和感染，包括中性粒细胞减少症、贫血、肺炎等。此外，还有部分患者报告了房颤，但未报告室性心律失常事件。在伊布替尼单药治疗的前12个月和奥法妥木单抗巩固期，因AE而停药的情况相似。研究的终止率低于伊布替尼单药或伊布替尼联合其他CD20单抗，但需要注意本研究中患者合并症较少。

　　总的来说，该研究强调了CLL巩固策略的潜力，特别是在低肿瘤负荷患者中添加单抗可提高缓解质量。伊布替尼序贯奥法妥木单抗巩固治疗初治CLL是一种值得进一步探索的治疗方案。

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