FDA批准Ebglyss 用于治疗特应性皮炎，效果如何？

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了靶向IL-13抑制剂Ebglyss (lebrikizumab-lbkz)，用于治疗体重至少88磅（40公斤）的成人和12岁及以上的儿童，他们患有中度至重度特应性皮炎（湿疹），并且尽管使用了局部处方疗法，但症状仍未得到良好控制。

　　Ebglyss通过针对全身的湿疹炎症起作用，这种炎症会导致皮肤干燥、发痒和发炎。它是一种注射剂，可与局部皮质类固醇一起使用或单独使用。在治疗初始阶段后，患者每月需要注射一次维持剂量。

　　此次批准是基于ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere研究的结果。这些研究共包括1000多名患有中度至重度湿疹且无法通过外用处方药控制症状的成人和儿童（12岁及以上）。研究的主要终点是在16周时评估的，主要测量结果为皮肤变干净或几乎变干净（IGA 0.1）。

　　在ADvocate 1和2两项研究中，平均有38%的服用Ebglyss的患者在16周后皮肤变得光滑或几乎光滑，而服用安慰剂的患者中只有12%达到了这一效果。此外，10%的患者在4周后就看到了这种改善。对于那些在16周时皮肤变得光滑或几乎光滑的患者，77%的人在每月服用一次的情况下在一年内保持了这种效果。

　　同样，在这两项研究中，许多服用Ebglyss的患者也报告了瘙痒感的缓解。平均而言，服用Ebglyss的患者中，有43%的人在16周时感觉瘙痒有所缓解，而服用安慰剂的患者中这一比例为12%。对于那些在16周时感觉瘙痒有所缓解的患者，85%的人在治疗一年后仍感觉有所缓解，并每月服用维持剂量。

　　然而，Ebglyss的使用也伴随着一些副作用。最常见的副作用包括眼睛和眼睑发炎，如发红、肿胀和瘙痒；注射部位反应和带状疱疹。对lebrikizumab-lbkz或Ebglyss中的任何成分过敏的患者不能使用Ebglyss。

　　总的来说，FDA对Ebglyss的批准为那些患有中度至重度特应性皮炎且无法通过局部处方疗法控制症状的患者提供了新的治疗选择。

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