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雷沙吉兰可缓解萎缩侧索硬化病情但未能延长患者生存期,仿制药在哪里上市时间:2024-09-24 单胺氧化酶B抑制剂雷沙吉兰,作为治疗帕金森病的常规药物,已知具有神经保护作用。先前的小鼠模型研究表明,雷沙吉兰无论是单独使用还是与利鲁唑联合使用,都能有效减轻肌萎缩侧索硬化(ALS)小鼠的病情。然而,最近的一项研究探讨了每日1mg雷沙吉兰治疗对ALS患者生存期的影响,结果却并非完全积极。 该研究纳入了来自德国的ALS患者,他们均年满18岁,且在治疗前36个月内至少出现过一次进行性虚弱现象。这些患者的ALS病程介于6个月至3年之间,且最佳坐姿慢肺活量超过50%。在研究中,患者在每日服用100mg利鲁唑的基础上,被随机分配至额外服用1mg雷沙吉兰或安慰剂的组别,研究最多随访18个月,主要终点是评估患者的生存期。 共有251名患者参与了这项研究,其中雷沙吉兰组有126人,安慰剂组有125人。然而,研究截止时,雷沙吉兰组的生存率为0.43%,而安慰剂组则为0.53%,治疗效应比仅为0.91,这表明雷沙吉兰并未能显著延长ALS患者的生存期。不过,在肌萎缩侧索硬化症功能评估方面,雷沙吉兰治疗组的患者得分每月比对照组高出0.5分,显示出雷沙吉兰在延缓疾病进程方面的积极作用。 值得注意的是,雷沙吉兰在治疗过程中表现出良好的耐受性,最常见的不良事件主要是由于ALS本身而非药物导致的,包括吞咽困难和呼吸衰竭。 综上所述,尽管雷沙吉兰在安全性方面表现出色,并且能够延缓肌萎缩侧索硬化患者的病情进展,但遗憾的是,当它与利鲁唑联合使用时,并未能延长ALS患者的生存期。 据悉,雷沙吉兰的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |