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阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗不可切除或转移性B3型胸腺瘤和胸腺癌的研究报告,阿昔替尼仿制药怎么买

时间:2024-09-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  对于化疗耐药的晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者,治疗选择极为有限。本研究旨在探讨抗PD-L1抑制剂阿维鲁单抗(avelumab)与抗血管生成药物阿昔替尼联合治疗此类患者的疗效与安全性。

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  本研究纳入经组织学确诊的晚期B3型胸腺瘤或胸腺癌患者,这些患者至少经过一种铂类化疗后病情仍持续进展。允许患者先前使用过抗血管生成药物,但不得使用过免疫检查点抑制剂。其他纳入条件包括:年龄18岁及以上、东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为0-2、疾病进展明显,并根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1版存在可测量病灶。治疗方案为:患者每两周静脉注射10 mg/kg阿维鲁单抗,并每日两次口服5 mg阿昔替尼,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为根据RECIST 1.1版评估的总体缓解率。至少完成一个治疗周期,并在治疗开始后按方案规定时间点进行至少一次CT扫描的患者,被视为可评估反应,并纳入疗效与安全性分析。

  共有32例患者入组,其中27例为胸腺癌,3例为B3型胸腺瘤,2例为B3型胸腺瘤与胸腺癌混合型。在32例患者中,29例(91%)为IVB期疾病,13例(41%)曾接受过抗血管生成药物预处理。治疗结果显示,11例患者达到总体缓解,总体缓解率为34%(90% CI 21-50);其中,无患者获得完全缓解,11例(34%)获得部分缓解,18例(56%)疾病稳定,2例(6%)疾病进展作为最佳缓解。最常见的3级或4级不良事件为高血压,6例患者(19%)出现3级高血压。此外,4例患者(12%)发生严重不良事件,均为新发免疫相关不良事件,包括1例3级间质性肺炎,1例4级多发性肌炎,以及2例3级多发性肌炎。未发生与治疗相关的死亡事件。

  综上所述,阿维鲁单抗联合阿昔替尼在治疗化疗后进展的晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性与可接受的毒性反应,有望成为此类患者的新标准治疗选择。

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