Anzupgo乳膏获欧盟批准，专治慢性手部湿疹

　　Anzupgo（delgocitinib）乳膏已正式获得欧盟委员会（EC）的批准，成为专门针对局部皮质类固醇治疗不足或不适宜的中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者的治疗药物。

　　作为泛Janus激酶（JAK）抑制剂，Anzupgo乳膏是欧盟首个针对该患者群体的局部治疗药物，为CHE患者提供了新的治疗选择。

　　CHE是一种炎症性皮肤病，其特点为手部湿疹持续三个月以上或一年内至少复发两次。该病症不仅导致波动性的瘙痒和疼痛等身体症状，还可能引发心理和功能负担，严重影响患者的生活质量。据报告，约70%的重症患者在日常活动中遇到困难。

　　Anzupgo乳膏旨在抑制JAK-STAT信号通路的激活，该通路在CHE的发病过程中起着关键作用。通过阻断这一通路，Anzupgo乳膏有望减轻患者的症状并改善其生活质量。

　　此次批准是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2试验的积极结果的支持。这两项试验比较了Anzupgo乳膏与载体乳膏的安全性和有效性，结果均显示Anzupgo乳膏在治疗CHE方面具有显著优势。

　　在两项研究中，Anzupgo乳膏均达到了主要终点，即第16周时研究者对慢性手部湿疹治疗成功的总体评估。同时，该乳膏还实现了所有次要终点，包括从基线到第16周时，瘙痒和疼痛评分至少减少4分（通过手部湿疹症状日记测量）。

　　此外，为期36周的DELTA 3开放标签扩展试验的数据也为监管机构的决定提供了重要参考。该试验进一步证明了Anzupgo乳膏的一致安全性和持续的治疗成功率，为患者带来了长期的治疗希望。

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