长期奥贝胆酸治疗可改善原发性胆源性胆管炎患者的组织学终点，仿制药在哪里上市

　　原发性胆源性胆管炎（PBC）是一种严重的自身免疫性疾病，其特征是胆管受损，并可能进一步发展为肝硬化。为了探索更有效的治疗方法，研究人员在PBC奥贝胆酸（OCA）国际疗效研究（POISE）中开展了一项肝活检亚研究，旨在评估OCA对PBC患者肝损伤和纤维化的长期影响。

　　在这项研究中，研究人员在双盲期入组时和OCA治疗3年后，从17例患者中收集了肝活检标本。这些标本由两名病理学家以盲目、随机的方式进行组织学评估，以准确判断OCA对纤维化和其他组织学参数的影响。此外，研究人员还利用先进的自动二次谐波生成和2光子激发显微镜技术，对胶原形态进行了定量测量。

　　研究结果显示，从入组到治疗3年的时间里，大多数患者的纤维化、胆管丢失、胆管减少、导管反应以及界面性肝炎等症状都有一定的改善或保持稳定。具体来说，胶原蛋白面积比、胶原纤维密度、胶原网状指数以及纤维化综合评分等关键指标均呈现出显著改善的趋势。

　　这项研究的重要意义在于，它首次证明了长期使用OCA治疗与PBC患者疾病特征的改善或稳定密切相关。这一发现不仅为PBC患者提供了新的治疗希望，也为临床医生在制定治疗方案时提供了有力的科学依据。未来，随着研究的不断深入和临床经验的积累，OCA有望成为治疗PBC的重要药物之一。

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