艾伏尼布治疗携带IDH1基因R132突变的胆管癌患者的效果和安全性，仿制药在哪里上市

　　靶向药艾伏尼布在治疗携带IDH1基因R132突变的胆管癌患者方面展现出了显著的效果。

　　胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大常见原发性肝胆肿瘤，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌以及胆囊癌。全球范围内，胆管癌的发病率在稳步增加，每10万人中有6人被确诊为胆管癌。

　　治疗挑战：胆管癌确诊时，仅有30%的患者具备手术切除的条件，且复发风险高达40%。对于无法切除或转移性胆管癌，吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗，但中位总生存期不到12个月，且仅有不到20%的患者能活过5年。

　　艾伏尼布的临床应用与疗效

　　批准情况：艾伏尼布（Ivosidenib）已被美国FDA和欧洲EMA批准，用于治疗携带IDH1基因R132突变且至少接受过一次全身治疗的胆管癌患者。

　　临床试验数据：在3期全球临床试验ClarDHy中，艾伏尼布显著改善了携带IDH1基因R132突变胆管癌患者的无进展生存期（PFS），从1.4个月延长至2.7个月。

　　持久缓解案例：尽管临床试验的中位PFS有限，但在实际应用中，艾伏尼布已实现了多个长达12个月的持久缓解案例。

　　具体病例分析

　　病例一：

　　患者信息：60岁女性，因右上腹部压迫感就诊，确诊为肝胆肿瘤。

　　治疗过程：经过多次手术和化疗后，病情复发并出现转移。基因测序发现IDH1基因R132位点突变，随后开始使用艾伏尼布治疗。

　　治疗效果：每日500毫克艾伏尼布治疗20个月后，达到部分缓解。

　　病例二：

　　患者信息：80岁男性，因糖尿病综合征反复发烧、发冷就诊，确诊为胆管癌。

　　治疗过程：使用吉西他滨联合顺铂治疗后出现贫血，改用艾伏尼布治疗。

　　治疗效果：艾伏尼布耐受性良好，治疗13个月期间无不良反应，CA19-9稳步下降。

　　艾伏尼布作为IDH1基因R132突变的选择性抑制剂，为携带该突变的胆管癌患者提供了新的治疗选择。尽管临床试验的中位PFS有限，但在实际应用中，艾伏尼布已展现出显著的疗效和持久的缓解效果。对于这类患者而言，艾伏尼布的治疗无疑为他们带来了新的希望。

　　艾伏尼布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。