欧盟批准Kayfanda治疗阿拉吉尔综合征患者的胆汁淤积性瘙痒

　　Kayfanda（odevixibat）已获得欧盟委员会的批准，用于治疗六个月及以上阿拉吉尔综合征（Alagille Syndrome，ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。

　　药物名称：Kayfanda（odevixibat）

　　批准机构：欧盟委员会（EC）

　　适应症：用于治疗六个月及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒

　　药物类型：口服、非全身性胆汁酸转运抑制剂

　　作用机制：通过阻断回肠胆汁酸转运蛋白，减少肝脏中形成的血清胆汁酸，从而缓解胆汁淤积性瘙痒

　　临床试验结果：

　　后期ASSERT试验显示，与安慰剂组相比，Kayfanda组患者的抓挠严重程度从基线到六个月有统计学上和临床上显著的改善

　　Kayfanda组患者在治疗结束时血清胆汁酸浓度显著降低

　　两组治疗中出现的不良事件总体发生率相似

　　商品名：在欧盟，Kayfanda以Bylvay的商品名被批准用于治疗6个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症

　　Kayfanda的批准为ALGS患者提供了一种新的治疗选择，有望显著改善这些患者的胆汁淤积性瘙痒症状，提高生活质量。这一批准基于后期ASSERT试验的积极结果，显示了Kayfanda在缓解瘙痒和降低血清胆汁酸浓度方面的显著效果。

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