Joenja的药物介绍与获批

　　英国药品和保健品管理局（MHRA）已经批准Pharming Group的Joenja（leniolisib）用于治疗患有罕见免疫疾病激活型磷酸肌醇3-激酶delta综合征（APDS）的患者。

　　批准机构：英国药品和保健品管理局（MHRA）

　　批准药物：Joenja（leniolisib）

　　用途：治疗激活型磷酸肌醇3-激酶delta综合征（APDS）

　　患者群体：体重至少45公斤的成人和12岁及以上的青少年

　　药物类型：小分子磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂

　　给药方式：每日口服两次

　　批准历史：去年在美国已获批用于同一患者群体

　　MHRA的决定得到了一项为期12周的安慰剂对照研究结果的支持

　　该研究对31名APDS患者进行了研究

　　到试验的第85天，随机接受Joenja治疗的患者淋巴结缩小，幼稚B细胞计数较安慰剂组提高37%

　　Joenja的获批为APDS患者提供了新的治疗选择，这是英国首个获批用于治疗该罕见免疫疾病的药物。该药物的批准基于其临床有效性和安全性数据，并通过了国际认可程序的快速审批。对于APDS患者来说，这是一个重要的里程碑，有望改善他们的生活质量并延长生存期。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。