Anzupgo乳膏获欧盟批准用于治疗慢性手部湿疹

　　药物名称：Anzupgo乳膏（活性成分为delgocitinib）

　　批准机构：欧盟委员会（EC）

　　批准用途：用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适宜的中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者

　　药物作用机制

　　药物类型：Anzupgo乳膏是一种局部泛Janus激酶（JAK）抑制剂

　　作用机制：旨在抑制JAK-STAT信号通路的激活，该通路在CHE的发病过程中起着关键作用

　　慢性手部湿疹（CHE）是一种炎症性皮肤病，指持续三个月以上或一年内复发至少两次的手部湿疹。除了波动性的瘙痒和疼痛等身体症状外，CHE还可能引起心理和功能负担，影响患者的生活质量。大约70%的重症患者在日常活动中遇到困难。

　　欧盟委员会的批准是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2试验的积极结果的支持。

　　DELTA 1和DELTA 2试验：两项研究均达到了主要终点，即第16周研究者对慢性手部湿疹治疗成功的总体评估（IGA-CHE TS）。同时，还实现了所有次要终点，包括从基线到第16周，瘙痒和疼痛评分至少减少4分（通过手部湿疹症状日记测量）

　　DELTA 3试验：为期36周的DELTA 3开放标签扩展试验进一步证明了Anzupgo乳膏的一致安全性和持续的治疗成功率。

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