阿特珠单抗联合考比替尼与维莫非尼治疗伴有中枢神经系统转移的黑色素瘤的疗效，维莫非尼仿制药在哪里上市

　　阿特珠单抗联合考比替尼与维莫非尼（ZELBORAF）在治疗伴有中枢神经系统（CNS）转移的黑色素瘤方面展现出了显著的临床疗效。

　　靶向治疗和免疫治疗已被证明对伴有CNS转移的黑色素瘤具有颅内活性，但对于有症状的CNS转移患者，现有治疗方案仍难以满足所有需求。

　　目的：TRICOTEL研究旨在评估阿特珠单抗联合考比替尼或维莫非尼+考比替尼在治疗有CNS转移的黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

　　研究设计

　　类型：TRICOTEL研究是一项多中心、开放标签、单臂的2期临床试验。

　　分组：研究分为两个队列：BRAFv600野生型队列和BRAFv600突变阳性队列。

　　招募标准：从多个国家的21家医院招募了年满18岁的、既往未接受过治疗的转移性黑色素瘤患者，且要求CNS转移灶直径≥5mm、ECOG表现状态≤2分。

　　治疗方案

　　BRAFv600野生型队列：患者接受阿特珠单抗（840 mg，静脉注射，每28天疗程的第1天和第15天给药）联合考比替尼（60 mg/天，口服，第1-21天）。

　　BRAFv600突变阳性队列：患者接受阿特珠单抗（同上）联合考比替尼（同上）和维莫非尼（720 mg，每天两次，口服）。

　　研究结果

　　患者入组与随访：BRAFv600突变阳性队列招募了65位患者，中位随访时间为9.7个月。

　　BRAFv600野生型队列招募了15位患者后提前结束，中位随访时间为6.2个月。

　　疗效：BRAFv600突变阳性队列的颅内客观缓解率为42%。BRAFv600野生型队列的颅内客观缓解率为27%。

　　安全性：BRAFv600突变阳性队列中，60位患者中有41位（68%）经历了3级及以上的不良事件，最常见的是脂肪酶升高（25%）和血肌酸磷酸激酶升高（17%）。

　　BRAFv600野生型队列中，15位患者中有8位（53%）经历了3级及以上的不良事件，最常见的是贫血（13%）和痤疮样皮炎（23%）。

　　BRAFv600突变阳性队列中有一例死亡被判定与阿特珠单抗治疗相关。

　　将阿特珠单抗加入考比替尼和维莫非尼的联合治疗方案中，为伴有CNS转移的BRAFv600突变型黑色素瘤患者提供了较高的颅内缓解率。尽管该治疗方案伴随有一定的不良事件，但其在疗效方面的表现仍然令人鼓舞。

　　药物机制：

　　阿特珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，增强T细胞的抗肿瘤活性。

　　考比替尼是一种MEK抑制剂，通过阻断MAPK信号通路来抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　维莫非尼是一种BRAF抑制剂，专门针对BRAFV600突变，通过阻断BRAF激酶的活性来抑制肿瘤细胞的生长。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。