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卡博替尼显著改善晚期神经内分泌肿瘤患者的生存期,仿制药上市了吗时间:2024-10-23 卡博替尼显著改善晚期神经内分泌肿瘤患者无进展生存期,这一结论基于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表的一项3期临床试验研究结果。 药物类型:卡博替尼(Cabozantinib)是一种激酶抑制剂,目前以Cabometyx商品名上市。 获批适应症:已获批用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。 作用靶点:包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等多个靶点。 试验名称:Phase 3 Trial of Cabozantinib to Treat Advanced Neuroendocrine Tumors(3期卡博替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤试验)。 试验设计:双盲、随机、安慰剂对照试验。 患者队列:包括胰腺外神经内分泌肿瘤患者和胰腺神经内分泌肿瘤患者两个独立队列。 治疗方法:患者按2:1的比例随机接受每天60mg剂量的卡博替尼或安慰剂治疗。 临床试验结果 主要研究终点:无进展生存期(PFS)。 胰腺外神经内分泌肿瘤患者:卡博替尼组中位PFS为8.4个月,安慰剂组为3.9个月(P<0.001)。 胰腺神经内分泌肿瘤患者:卡博替尼组中位PFS为13.8个月,安慰剂组为4.4个月(P<0.001)。 次要研究终点: 客观缓解率:卡博替尼组在胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤患者中分别为5%和19%,安慰剂组均为0%。 总生存期:虽然未给出具体数值,但研究提到了卡博替尼组与安慰剂组在总生存期上的差异未达到统计学意义。 安全性:卡博替尼组有62%至65%的患者出现≥3级的不良事件,常见的不良事件包括高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。 对于晚期神经内分泌肿瘤患者,尤其是那些在接受1-2线全身治疗后疾病仍进展的患者,卡博替尼提供了一种新的治疗选择。 临床试验结果显示,卡博替尼能够显著延长患者的无进展生存期,为患者带来更长的生存时间。 虽然卡博替尼治疗伴随一定的不良事件,但这些事件与其已知的安全性特征一致,且在治疗过程中可通过适当的医疗管理进行控制。 综上,卡博替尼在晚期神经内分泌肿瘤治疗中展现出了显著的疗效和安全性,为患者带来了新的希望。 卡博替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |