老挝普拉替尼LuciPral在特殊人群中的使用

　　普拉替尼（Pralsetinib）是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂，主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。在特殊人群中使用普拉替尼时，需要特别注意其安全性和有效性。

　　妊娠期

　　风险：根据动物研究及其作用机制，普拉替尼可能对胎儿造成伤害。在动物实验中，妊娠动物口服普拉替尼导致母体暴露量低于临床剂量时，已出现畸形和胚胎致死现象。

　　建议：妊娠期女性禁用普拉替尼。在开始使用普拉替尼治疗前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态，并告知其对胎儿的潜在风险。

　　哺乳期

　　数据缺乏：目前尚无数据表明普拉替尼或其代谢产物是否存在于母乳中，以及其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。

　　建议：由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

　　具有生殖潜力的男性和女性

　　风险：普拉替尼可能导致胚胎致死和畸形，且可能损害男性生育力。

　　建议：在开始使用普拉替尼治疗前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

　　有生殖潜力的女性在使用普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内应使用有效的非激素避孕方法，因为普拉替尼可能导致激素避孕药无效。

　　建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也使用有效避孕方法。

　　儿童用药

　　安全性和有效性：

　　12岁及以上儿童RET融合阳性甲状腺癌患者使用普拉替尼的安全性和有效性已确定。

　　在RET融合阳性非小细胞肺癌的儿童患者或12岁以下RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中，尚未确定普拉替尼的安全性和有效性。

　　建议：对于12岁及以上儿童患者，可根据成人研究数据和药代动力学相似性来指导用药。对于12岁以下儿童患者，需谨慎使用，并密切监测。

　　老年用药

　　药代动力学、安全性和有效性：在65岁及以上老年患者中，未观察到与较年轻患者相比的药代动力学、安全性和总体差异。

　　建议：老年患者使用普拉替尼时，无需调整剂量，但应在医生指导下用药，并密切监测不良反应。

　　肝功能损害

　　剂量调整：对于轻度、中度或重度肝功能损害的患者，使用普拉替尼时无需调整剂量。

　　建议：尽管无需调整剂量，但肝功能损害患者在使用普拉替尼时应密切监测肝功能指标，并根据临床指示进行相应处理。

　　普拉替尼在特殊人群中的使用需要特别注意其安全性和有效性。

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