普拉替尼获晚期RET突变阳性一线治疗I级推荐！

　　普拉替尼（BLU-667）在治疗RET变异非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出了显著的疗效，其无进展生存期（PFS）高达17.1个月，为患者提供了新的治疗选择。

　　药物类型：口服的、高选择性的酪氨酸酶抑制剂。

　　作用靶点：RET融合和突变（包括V804守门员突变）。

　　批准时间：2021年3月24日，中国国家药品监督管理局批准普拉替尼用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

　　ARROW研究概述

　　研究类型：多队列、开放标签、I/II期临床研究。

　　研究地点：在11个国家的71个地点进行，包括中国。

　　纳入标准：年龄≥18岁、PS评分0-2分、局部晚期或转移性实体瘤患者（包括RET融合阳性的NSCLC）。

　　治疗方案：患者接受普拉替尼400 mg qd，直到疾病进展、不能耐受、患者撤回知情同意或研究者决定停止治疗。

　　普拉替尼的疗效

　　经治患者（既往接受过含铂化疗）

　　总体缓解率（ORR）：61%（95% CI 50-71），包括6%（5例）完全缓解患者。

　　肿瘤缩小情况：在95%（79例/83例）的患者中观察到肿瘤缩小。

　　中位首次缓解时间：1.8个月。

　　中位PFS：17.1个月（95% CI 8.3-22.1）。

　　脑转移患者疗效：在38例脑转移的患者中，有9例可测量，颅内客观缓解率为56%（5/9），包括3例完全缓解（30%）。颅内中位缓解持续时间尚未达到，但6个月颅内DOR率为80%，12个月颅内DOR率为53%。

　　初治患者（既往未接受系统治疗）

　　总体缓解率（ORR）：70%（95% CI 50-86），包括11%（3例）完全缓解患者。

　　肿瘤缩小情况：在100%的患者中观察到肿瘤缩小。

　　中位PFS：9.1个月（95% CI 6.1-13）。

　　普拉替尼的安全性

　　治疗相关不良事件（TRAE）：在233名NSCLC患者中，216名（93%）出现TRAE，其中111名（48%）出现3级或更严重的TRAE。

　　最常见的3级或更严重的TRAE：中性粒细胞减少症（18%）、高血压（11%）和贫血（10%）。

　　严重的TRAE：55名（24%）患者报告，最常见的是肺炎（4%）。

　　剂量减少和停药情况：89名（38%）患者因TRAE减少剂量，14名（6%）患者因TRAE停止治疗。

　　普拉替尼在治疗RET变异非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效和可接受的安全性。其高缓解率、长PFS以及对脑转移患者的疗效，使得普拉替尼成为这类患者的重要治疗选择。然而，患者在使用普拉替尼时仍需注意其可能引起的治疗相关不良事件，并在医生指导下进行合理用药。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。