普拉替尼和塞普替尼的药物对比，普拉替尼仿制药在哪里上市

　　普拉替尼（GAVRETO）和塞普替尼（RETEVMO）都是针对RET基因变异的口服激酶抑制剂，但它们在多个方面存在差异。以下是对这两种药物的详细比较：

　　作用机制

　　普拉替尼：不可逆性靶向药物，主要通过抑制RET、ROS1和ALK的激酶活性来发挥治疗作用。

　　塞普替尼：可逆性靶向药物，主要通过抑制RET激酶活性来发挥治疗作用。此外，塞普替尼还能抑制VEGFR和BRAF V600E激酶活性，对某些癌症也有治疗作用。

　　临床疗效

　　客观缓解率（ORR）：两者在ORR方面无显著差异。

　　无进展生存期（PFS）：塞普替尼组的PFS为22.1个月，显著长于普拉替尼组的13.3个月。

　　总生存期（OS）：在总OS及初治（TN）患者中，两者未见明显差别。但在经治期（PP）患者中，塞普替尼可显著提高生存率。

　　安全性

　　≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率：塞普替尼组为39.3%，低于普拉替尼组的62.6%。

　　因TRAEs停止治疗的发生率：塞普替尼组为3.6%，低于普拉替尼组的10%。

　　副作用

　　普拉替尼：常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮疹等，少数患者可能出现高血压、肝酶升高等严重不良反应。

　　塞普替尼：常见副作用包括高血压、恶心、疲劳、味觉改变等，少数患者可能会出现心律失常、出血等严重不良反应。

　　耐药性

　　研究发现L730V/I RET突变对普拉替尼耐药，但对塞普替尼治疗敏感。

　　用法用量

　　普拉替尼：400mg/次，每天一次，空腹状态服用。

　　塞普替尼：基于体重调整剂量，20mg/次（＜50kg体重）或160mg/次（≥50kg体重），每天两次，间隔约12小时。

　　适应症

　　普拉替尼：主要用于治疗晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC），包括一线或后线疗法。

　　塞普替尼：适用范围更广，包括治疗晚期或转移性RET融合型甲状腺癌、RET融合型非小细胞肺癌和其他RET突变相关的癌症。也是FDA批准的首个用于12岁以下携带RET基因改变的儿科患者的靶向治疗药物。

　　普拉替尼和塞普替尼都是针对RET基因变异的靶向药物，但它们在作用机制、临床疗效、安全性、副作用、耐药性、用法用量、适应症和用药费用等方面存在差异。从目前的临床数据来看，塞普替尼在PFS和安全性方面表现出一定的优势。然而，具体使用哪种药物还需根据患者的具体病情和医生的建议来决定。

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