Iqirvo治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎，获NICE推荐

　　英国国家健康与临床优化研究所（NICE）已推荐 Iqirvo（elafibranor）用于治疗患有罕见肝病——原发性胆汁性胆管炎（PBC）的成年人。

　　该药物可与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，针对对UDCA反应不足的患者，或作为单一疗法，用于无法耐受UDCA的患者。

　　这一推荐使 Iqirvo 成为近十年来首个获准在英国国家医疗服务体系（NHS）上使用的治疗PBC的药物。就在两周前，药品和保健品管理局刚刚批准了该药物在此适应症下的营销授权。

　　PBC是一种特征为胆汁和毒素积聚（胆汁淤积）及慢性炎症的肝病，会导致肝脏不可逆的瘢痕形成和胆管破坏。患者常伴有持续、令人虚弱的瘙痒（称为瘙痒症）和严重疲劳等症状。若不进行有效治疗，病情会随着时间的推移而恶化，并可能导致肝功能衰竭。

　　Iqirvo是一种过氧化物酶体增殖激活受体激动剂，每日口服一次。它通过调节胆汁酸合成、解毒和转运蛋白来降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。

　　NICE的推荐决定基于3期ELATIVE试验的积极结果。在该试验中，接受Iqirvo联合UDCA治疗的患者中，有51%在第52周达到了胆汁淤积反应，而接受安慰剂加UDCA治疗的患者中，这一比例仅为4%。

　　此外，第52周时，15%接受Iqirvo治疗的患者碱性磷酸酶（ALP）水平恢复正常，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为0%。尽管接受Iqirvo治疗的患者瘙痒强度有较大幅度下降，但与接受安慰剂治疗的患者相比，这一差异并未达到统计学意义。

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