Vyloy为一线胃癌联合治疗药物，已获FDA批准

　　Vyloy（zolbetuximab-clzb）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为部分胃癌患者一线联合治疗的重要组成部分。

　　这款针对claudin 18.2的细胞溶解抗体已被批准与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合使用，用于治疗局部晚期不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的胃腺癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌，且肿瘤表达claudin 18.2的成人患者。

　　胃癌通常在多年内缓慢发展，且早期症状常与其他更常见的胃部疾病相似，因此大多数病例在晚期或转移期才被确诊。

　　Vyloy目前是美国首个且唯一获批的针对claudin 18.2的靶向疗法。此外，该药物最近还获得了欧盟委员会和英国药品和保健品管理局针对同一患者群体的批准。

　　FDA的批准决定基于后期SPOTLIGHT试验的数据。该试验评估了Vyloy联合mFOLFOX6（包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合方案）与安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。结果显示，Vyloy方案的中位无进展生存期（PFS）为10.61个月，而安慰剂方案的中位PFS为8.67个月。同时，Vyloy方案的中位总生存期（OS）也优于安慰剂方案，分别为18.23个月和15.54个月。

　　此外，3期GLOW研究的积极结果也支持了FDA的批准决定。该研究评估了Vyloy与CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）的联合使用效果。

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