普拉替尼治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的试验研究数据，仿制药上市了吗

　　以下是根据高权威性来源提供的信息，详细阐述了普拉替尼新辅助治疗主要适用于RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及甲状腺乳头状癌（PTC）等患者的试验研究数据、用法用量、效果及副作用：

　　适应症与用法用量

　　普拉替尼新辅助治疗主要适用于RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及甲状腺乳头状癌（PTC）等患者。其用法用量如下：

　　· 推荐剂量：400毫克，每日一次，空腹状态下口服（服用前至少2小时以及服用后至少1小时内请勿进食）。

　　· 持续治疗：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　临床试验数据与效果

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　　非小细胞肺癌（NSCLC）：

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　　· ARROW研究：在一项多中心、非随机、开放性、多队列临床研究ARROW中，普拉替尼治疗RET融合阳性的转移性NSCLC患者取得了显著疗效。对于既往接受过铂类化疗的患者，总体缓解率（ORR）为57%，完全缓解率（CR）为5.7%。对于未接受过铂类化疗的初治患者，ORR为70%，CR为11%。

　　· 中国患者数据：在中国患者中，普拉替尼也显示出良好的疗效。对于既往接受过铂类化疗的患者，ORR为66.7%，疾病控制率（DCR）为93.9%。对于未接受过系统性治疗的患者，ORR为80%，DCR为86.7%。

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　　甲状腺髓样癌（MTC）：

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　　· ARROW研究：在ARROW研究中，普拉替尼治疗RET突变型MTC患者也取得了显著疗效。对于既往接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者，ORR为60%。对于未接受过这些治疗的患者，ORR为66%。

　　· 中国患者数据：在中国晚期MTC患者队列中，普拉替尼治疗RET突变阳性患者的ORR为73.1%，DCR为84.6%。

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　　甲状腺乳头状癌（PTC）：

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　　· 虽然具体针对PTC的ARROW研究数据未直接提及，但鉴于PTC中RET融合的发生率以及普拉替尼在RET融合阳性肿瘤中的疗效，可以合理推测普拉替尼对RET融合阳性的PTC患者也具有潜在的治疗价值。

　　副作用

　　普拉替尼治疗可能引发的副作用包括但不限于：

　　· 高血压：是普拉替尼治疗常见的副作用之一，需要密切监测并适时给予降压治疗。

　　· 疲乏：患者可能出现身体疲乏，影响生活质量，需合理安排休息与活动。

　　· 胃肠道反应：如便秘、腹泻、恶心、呕吐等，需注意饮食调整与对症治疗。

　　· 骨骼肌肉疼痛：包括背痛、肌痛、关节痛等，可通过物理疗法或药物治疗缓解疼痛。

　　· 血液系统异常：如血小板减少、贫血、白细胞减少等，需定期监测血常规并及时处理。

　　· 肝功能异常：如转氨酶升高，需监测肝功能并适时调整治疗方案。

　　· 间质性肺病/非感染性肺炎：是普拉替尼治疗严重的副作用之一，需密切监测患者呼吸系统症状并及时停药就医。

　　请注意，以上信息仅供参考，具体治疗方案及副作用管理应根据患者具体情况及医生建议进行。在实际应用中，应密切关注患者的病情变化及不良反应发生情况，及时调整治疗方案以确保患者安全。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。