阿尔茨海默病候选药物bepranemab的研究数据如何？

　　UCB公司近日公布了其在研抗tau抗体bepranemab治疗阿尔茨海默病(AD)患者的2a期研究的积极数据，称之为“令人鼓舞”。

　　TOGETHER研究一直在评估两种剂量水平的bepranemab对于患有前驱至轻度神经退行性疾病患者的安全性、有效性及耐受性。

　　在今年的阿尔茨海默症临床试验会议上，UCB公布了研究结果。尽管第80周时临床痴呆评定量表总和(CDR-SB)——一种衡量认知和功能的指标——的总分未达到主要研究终点，但公司在其他关键次要终点上观察到了显著益处。

　　具体而言，与安慰剂相比，bepranemab在第80周时将关键大脑区域中tau积累的速度减缓了33%至58%。同时，该药物在同一时期还使认知能力下降的速度减缓了21%至25%。

　　值得注意的是，在基线时tau负担较低且非APOε4携带者的患者中也观察到了改善，这部分患者约占整个研究人群的50%。对于这两个预先定义的亚组，事后分析进一步显示，高剂量bepranemab在80周时使关键脑区tau积累的速度减慢了63%至67%，并且使临床疾病进展减慢了29%（以80周时CDR-SB的变化来衡量）。

　　此外，亚组分析还表明，根据次要/探索性终点，bepranemab在减缓疾病进展方面表现出色，包括第80周时日常生活活动能力指标的减缓幅度达到了41%至54%。

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