利博西林联合芳香酶抑制剂或氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的真实世界结果，利博西林仿制药在哪里上市

　　细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂已经彻底改变了激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）的治疗格局。本研究旨在展示在单个癌症中心接受利博西林联合内分泌治疗（ET）的HR+/HER2- MBC患者的真实临床结果和毒性数据。

　　我们对接受利博西林联合ET治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者进行了回顾性分析。主要评估指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及不良事件的发生率。

　　共有356名患者（中位年龄52岁，年龄范围27-91岁）被纳入研究，所有患者均患有转移性疾病。其中，204例（57.5%）患者为新发转移，183例（51.4%）患者有内脏转移。在治疗方案中，321名患者（90.2%）将利博西林与芳香酶抑制剂联合使用，而35名患者（9.8%）则与氟维司群联合使用。在治疗过程中，101名患者（28.4%）因中性粒细胞减少症（21.3%）和肝酶异常（5.9%）等原因需要减少剂量。

　　经过中位随访36.3个月后，患者的中位PFS为27.3个月（95%置信区间：21.3-31.7）。值得注意的是，接受利博西林作为一线治疗的患者（中位PFS为32.1个月，95%置信区间：27.7-42.1，p<0.0001）以及非内脏转移患者（中位PFS为38.6个月，95%置信区间：29.8-未达到，p<0.0001）的PFS明显更优。同样地，一线治疗的患者（中位OS为48.6个月，95%置信区间：39.1-未达到）和非内脏转移病例（中位OS未达到，95%置信区间：40.6-未达到，p<0.0001）的OS也显著更好。

　　在减少剂量与未减少剂量的患者之间，3年的PFS和OS并未观察到显著差异。这表明，即使因毒性而减少剂量，患者的治疗效果并未受到明显影响。

　　在现实世界的临床实践中，利博西林联合内分泌治疗HR+/HER2- MBC患者展现出了良好的有效性和耐受性。该治疗方案具有可控的毒性特征和较高的安全性，且停药率较低。因此，对于这类患者而言，利博西林联合内分泌治疗是一种值得考虑的治疗选择。

　　据悉，利博西林的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。