提供更详细的试验研究数据支持：内分泌受体阳性和HER2阴性早期乳腺癌患者使用辅助细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂的资格分析

　　尽管早期乳腺癌的诊断和治疗取得了显著进步，但大约20%的雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌（BC）患者仍会面临疾病复发的风险。为降低这一风险，对于ER阳性和HER2阴性BC的高危患者，结合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂与内分泌治疗的辅助治疗策略已被证实能够显著改善生存预后，且这一效益不受患者年龄的限制。值得注意的是，老年患者罹患ER阳性/HER2阴性BC的比例相对较高。

　　在本项真实世界数据分析中，我们深入探讨了不同年龄段和手术类型对CDK4/6抑制剂辅助治疗资格的影响。具体而言，我们分析了MonarchE和NataLEE两项研究中高危患者的占比，以及这些患者在接受不同手术方式和年龄分层下的CDK4/6抑制剂（包括阿贝西利Abemaciclib和利博西林Ribociclib）辅助治疗合格率的情况。

　　数据分析结果如下：

　　高危患者占比：

　　在接受前期手术的患者中，MonarchE高危患者占比为9.5%，而NataLEE高危患者占比高达33%。

　　按手术类型划分：

　　对于接受乳房切除术的患者，无论是使用阿贝西利Abemaciclib还是利博西林Ribociclib进行辅助治疗，合格率均显著高于其他手术方式的患者。

　　按年龄划分：

　　在≤40岁的年轻患者中，接受乳房切除术后使用阿贝西利Abemaciclib的合格率为27.8%，利博西林Ribociclib的合格率为56.6%。

　　在>80岁的高龄患者中，接受乳房切除术后使用阿贝西利Abemaciclib的合格率为24.7%，而利博西林Ribociclib的合格率更是高达65.2%。

　　值得注意的是，尽管有报道称年龄≥65岁的患者中阿贝西利Abemaciclib的停药率较高，但本数据分析并未直接涉及停药率与年龄的具体关系。然而，可以合理推测，随着患者年龄的增加，由于身体机能下降和合并症增多等因素，停药率可能会相应增加。

　　临床实践的潜在影响：

　　如果NataLEE试验的结果能够成功转化为临床实践，那么适合接受CDK4/6辅助抑制剂治疗的患者数量，特别是老年人群，将有望显著增加。这将为更多高风险ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者提供更为有效的治疗选择，进一步降低疾病复发的风险。

　　本项真实世界数据分析为内分泌受体阳性和HER2阴性早期乳腺癌患者使用辅助CDK4/6抑制剂的资格提供了更为详细的数据支持。未来，随着更多临床试验结果的公布和临床实践的深入探索，我们有理由相信，CDK4/6抑制剂将在乳腺癌的治疗中发挥越来越重要的作用。

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