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阿尔茨海默病药物Lecanemab获得CHMP推荐时间:2024-11-20 欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)已推荐Biogen和Eisai联合开发的阿尔茨海默病(AD)药物Lecanemab,用于治疗早期神经退行性疾病患者。 CHMP建议,对于临床诊断为轻度认知障碍以及由AD导致的轻度痴呆,并且具有一个或没有载脂蛋白E4(ApoE4)基因拷贝的成年人,应使用Lecanemab进行治疗。 此推荐意见是在卫材公司(负责该药物全球开发和监管提交)要求重新审查CHMP于7月份给出的负面意见后作出的。经过重新审查,CHMP基于新的证据改变了其先前的立场。 这一积极推荐主要得益于全球Clarity AD研究的后期积极结果。在该研究中,与推荐适应症人群中的安慰剂相比,Lecanemab在18个月的治疗期间内将患者的临床衰退减少了31%。这一效果是通过全球认知和功能量表CDR-S来衡量的,该量表涵盖了记忆、定向、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人护理等六个功能领域。 接下来,欧盟委员会将考虑CHMP的建议,并对早期AD治疗中Lecanemab的使用做出最终决定。 阿尔茨海默症(AD)是一种逐渐恶化的疾病,目前影响着欧洲约690万人。它会逐渐破坏患者的记忆力和思维能力,最终导致患者丧失执行简单任务的能力。Lecanemab通过静脉注射给药,其作用是结合并减少脑内形成的淀粉样β蛋白团块,从而有望减缓疾病的进展。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |