非戈替尼对溃疡性结肠炎有效性和安全性的真实世界数据分析，非戈替尼仿制药在哪里上市

　　非戈替尼（Filgotinib）作为一种JAK-1选择性抑制剂，已被批准用于治疗溃疡性结肠炎（UC），并在临床试验中展现了其疗效。然而，其在实际临床应用中的效果和安全性仍需进一步验证。因此，本研究旨在通过真实世界数据，评估非戈替尼在溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性，并确定适用的患者群体。

　　研究方法

　　本研究纳入了接受非戈替尼200mg治疗的25例溃疡性结肠炎患者。患者的中位观察期为232天（四分位数间距[IQR]为102-405天）。中位年龄为43岁（IQR为29-55岁），疾病持续时间为9年（IQR为2-12年）。其中，36%（9/25）的患者此前未接受过生物制剂或小分子治疗。

　　研究结果

　　疗效评估：治疗开始两周后，患者的患者报告结果中位数（PRO2）和部分Mayo（pMayo）评分均显著改善（p < 0.05）。在治疗开始后24周时，达到PRO2 ≤ 1的临床缓解率为60%（15/25），达到pMayo ≤ 1的临床缓解率为52%（13/25）。此外，非戈替尼治疗后，Mayo内镜评分也显著改善（p=0.04），内镜缓解率为47%（8/17）。

　　基线特征与疗效关系：24周时，与未缓解的患者相比，临床缓解的患者基线PRO2和pMayo评分显著较低，且病程较长（p值分别为0.03、0.03和0.04）。

　　治疗持久性与安全性：非戈替尼的持续治疗率为68%（17/25），无患者因不良事件而停药。继续治疗的患者在开始时的PRO2、pMayo评分和血液中性粒细胞计数均显著低于停止治疗的患者（p值分别为0.02、0.03和0.02）。

　　非戈替尼在溃疡性结肠炎患者中表现出良好的有效性和安全性。特别是对于那些治疗开始时PRO2和pMayo评分较低的患者，非戈替尼的疗效更为显著，且治疗持久性较高。这些发现为临床医生在选择治疗方案时提供了有价值的参考，有助于更好地识别适合非戈替尼治疗的患者群体。

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