Epcoritamab单药疗法在R/R 慢性淋巴细胞白血病中展现高疗效与安全性

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种成人常见的白血病类型，其特征为淋巴细胞异常增殖。尽管现有治疗手段多样，但复发/难治性（R/R）CLL患者仍面临治疗挑战。Epcoritamab作为一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，已在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中展现出疗效，并获批用于治疗该类患者。近期，EPCORE CLL-1研究探索了Epcoritamab在R/R CLL中的疗效与安全性。

　　EPCORE CLL-1是一项1/2期临床试验，旨在评估Epcoritamab单药疗法对R/R CLL患者的疗效与安全性。研究分为扩展队列和第1周期优化（C1 OPT）队列。扩展队列中，患者接受递增剂量的Epcoritamab治疗，并允许使用泼尼松预防细胞因子释放综合征（CRS）。C1 OPT队列则采用了额外的预防措施，包括地塞米松和充足的水合作用，以及更细致的递增剂量方案。

　　疗效结果

　　扩展队列：在中位随访22.8个月时，可评估疗效的患者（n=21）中，总体缓解率（ORR）为67%，完全缓解（CR）率为43%。特别地，在高危亚组如TP53畸变和IGHV未突变疾病患者中，也观察到了良好的疗效。

　　C1 OPT队列：尽管中位随访时间较短（2.9个月），但10名可评估患者的ORR仍达到60%，CR率为10%。研究者指出，随着随访时间的延长，这一队列的疗效数据有望进一步提升。

　　安全性分析

　　CRS管理：C1 OPT队列通过优化措施显著降低了CRS的发生率和严重程度。扩展队列中CRS发生率为96%，而C1 OPT队列则降至82%，且未出现3级以上CRS。

　　其他不良事件：在扩展队列中，观察到了少数ICANS（13%）和CTLS（1例）事件。在C1 OPT队列中，未报告ICANS或CTLS病例。

　　治疗持续性：两个队列中均未出现因不良事件导致的治疗中断，表明Epcoritamab的治疗方案具有良好的耐受性。

　　EPCORE CLL-1研究的结果为R/R CLL患者提供了新的治疗选择。Epcoritamab单药疗法不仅在高危亚组患者中展现出良好的疗效，而且通过优化治疗方案，有效降低了治疗相关的不良事件风险。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。