新辅助卡博替尼和纳武单抗可将局部晚期肝细胞癌转化为具有增强抗肿瘤免疫力的可切除疾病，卡博替尼仿制药在哪里上市

　　潜在治愈性肝切除术是肝细胞癌 (HCC) 的最佳治疗方法，但大多数患者不适合切除，并且大多数切除的肝细胞癌最终会复发。直到最近，HCC 的新辅助全身治疗还因缺乏有效的全身药物而受到限制。

　　一项研究评估了新辅助卡博替尼和纳武单抗治疗肝细胞癌患者（包括传统切除标准之外的患者）的可行性。

　　· 研究目标：评估卡博替尼联合纳武单抗作为新辅助治疗方案对于晚期肝细胞癌（HCC）患者的可行性和有效性。

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　　入组患者：15例HCC患者，包括传统切除标准之外的患者

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　　治疗方案：

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　　· 在纳武利尤单抗（O药）治疗开始前，卡博替尼单独使用2周。

　　· 总疗程为8周。

　　患者特征

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　　高危肿瘤特征：

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　　· 多结节病变：6例（40%）

　　· 门静脉侵犯：4例（27%）

　　· 浸润性病变：9例（60%）

　　· 肿瘤直径大于10cm：6例（40%）

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　　肝移植条件：所有患者均不符合肝移植的条件。

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　　既往治疗：大多数患者接受过姑息性局部治疗或靶向治疗（仑伐替尼或索拉非尼）。

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　　手术成功率：在可评估的15例患者中，有12例（80%）成功接受了切缘阴性切除术。

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　　病理缓解率：主要病理缓解率为42%（5/12）。

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　　肿瘤缩小情况：在12例接受切除手术的患者中，有5例（42%）患者肿瘤明显缩小90%及以上，且在230多天内没有复发。

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　　疾病进展：4例没有显著肿瘤反应的患者在56~155天之间出现了疾病进展。

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　　甲胎蛋白（AFP）变化：7例患者在研究基线时AFP升高，所有患者在治疗过程中都经历了AFP至少30%的下降。

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　　不良反应：

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　　· 93.3%（14/15）的患者发生了任何级别的不良反应，其中最常见的是恶心、呕吐和疲劳。

　　· 2例患者出现3级或更高级别的不良反应，包括重症肌无力和自身免疫性肝炎，两者都与纳武利尤单抗相关。

　　· 6例患者（40%）发生了与卡博替尼短暂剂量中断相关的不良反应，其中2例（13%）需要减少剂量。与卡博替尼短暂剂量中断相关的不良反应中，1/2级胃肠道相关毒性是最常见的原因。

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　　围手术期安全性：任何患者在手术后的围手术期新辅助治疗均未导致任何显著不良反应，且未出现患者死亡事件。

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　　卡博替尼联合纳武利尤单抗作为一种新辅助治疗方案的联合，在肝癌患者中显示了令人鼓舞的边缘阴性切除术和主要的病理反应率，且术后复发率也明显降低。这一结果为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些传统意义上无法治愈的患者来说。

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