特泊替尼为EGFR突变且MET扩增的非小细胞肺癌患者提供新治疗选择，特泊替尼仿制药在哪里上市

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内最常见的癌症类型之一，其中EGFR突变是NSCLC患者中的一个重要亚群。然而，即使患者最初对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKIs）如奥希替尼有良好的反应，但随着时间的推移，获得性耐药问题仍然是一个严峻的挑战。特别是当NSCLC患者出现MET扩增时，治疗选择更加有限。幸运的是，特泊替尼（tepotinib）作为一种高选择性的口服MET TKI，为这类患者提供了新的治疗希望。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占所有肺癌病例的约85%。它通常起源于肺部的上皮细胞，并可能包含多种基因突变，其中EGFR突变是最常见的之一。EGFR突变患者通常对EGFR TKIs如奥希替尼有良好的初始反应，但耐药性的出现往往导致治疗失败。MET扩增是EGFR TKI耐药的一个重要机制，它使得肿瘤细胞能够绕过EGFR的抑制，继续增殖和扩散。

　　特泊替尼的作用机制

　　特泊替尼是一种针对MET的高选择性TKI，它能够有效地抑制MET的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和迁移。由于其高选择性，特泊替尼的非肿瘤靶向毒性风险较低，这使得它与EGFR TKIs的联合使用成为可能，为EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者提供了新的治疗策略。

　　INSIGHT 2 研究概述

　　为了评估特泊替尼与奥希替尼联合治疗的疗效和安全性，开展了INSIGHT 2研究。这是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在探究奥希替尼一线治疗后出现获得性耐药的、携带EGFR突变且伴有MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。

　　研究设计方面，患者接受了每日一次500毫克的特泊替尼联合每日一次80毫克的奥希替尼治疗。根据患者的不良事件和耐受性，药物剂量可以进行相应调整。研究的主要终点是由独立评审委员会（IRC）评估的MET扩增患者的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。

　　研究结果亮点

　　高ORR：经过至少9个月的随访，研究初步分析结果显示，组织活检（TBx）FISH确认的MET扩增患者的ORR达到了50.0%，置信区间为39.7%至60.3%。这意味着有一半的患者实现了肿瘤的部分缓解或完全缓解。

　　持久的缓解：缓解持续时间（DoR）的中位数为8.5个月，66%的患者在6个月后仍然保持缓解状态。

　　安全性可控：特泊替尼与奥希替尼的联合治疗整体安全性可控，34%的患者出现了3级及以上不良事件，但最常见的不良事件如外周水肿、心电图QT间期延长等均为可管理。

　　特泊替尼作为一种高选择性的MET TKI，与奥希替尼的联合治疗为EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者提供了新的治疗选择。INSIGHT 2研究的初步结果展示了这一联合方案的高疗效和可控的安全性，为未来的临床实践提供了有力的证据支持。随着研究的深入和更多数据的积累，特泊替尼有望成为这类患者治疗的重要组成部分，为他们的生存和生活质量带来显著改善。

　　特泊替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。