免疫组化联合Abemaciclib治疗晚期乳腺癌的研究结果

　　在一项针对ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期开放标签试验中，研究人员探索了Imlunestrant（一种下一代脑渗透性口服选择性雌激素受体ER降解剂）单独使用以及与细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂Abemaciclib联合使用的疗效。

　　试验纳入了在芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的患者。

　　患者按1:1:1的比例随机分配至Imlunestrant单药治疗组、标准内分泌单药治疗组或Imlunestrant-Abemaciclib联合治疗组。

　　主要终点包括：在ESR1突变患者中，Imlunestrant与标准治疗相比的无进展生存期（PFS）；在全体患者中，Imlunestrant-Abemaciclib与Imlunestrant相比的PFS。

　　研究结果：

　　总体患者情况：874名患者接受了随机分组，其中331名接受Imlunestrant治疗，330名接受标准治疗，213名接受Imlunestrant-Abemaciclib治疗。

　　ESR1突变患者的PFS：在256名ESR1突变患者中，Imlunestrant组的中位PFS为5.5个月，标准治疗组为3.8个月。

　　估计的限制平均生存时间在使用Imlunestrant时为7.9个月，而使用标准治疗时为5.4个月，差异显著（P<0.001）。

　　全体患者的PFS：在总体人群中，Imlunestrant组的中位PFS为5.6个月，与标准治疗组的5.5个月相比，差异不显著（P=0.12）。

　　Imlunestrant-Abemaciclib联合治疗的PFS：在426名患者中，比较Imlunestrant-Abemaciclib与Imlunestrant的中位PFS，分别为9.4个月和5.5个月，联合治疗显著改善了PFS（P<0.001）。

　　安全性：3级或以上不良事件的发生率在使用Imlunestrant时为1%，使用标准治疗时为20.7%，使用Imlunestrant-Abemaciclib时为48.6%。

　　在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，对于ESR1突变患者，Imlunestrant治疗相比标准治疗显著延长了无进展生存期。

　　在全体患者中，Imlunestrant与标准治疗相比并未显著延长无进展生存期。

　　无论ESR1突变状态如何，Imlunestrant-Abemaciclib联合治疗与Imlunestrant单药治疗相比，均显著改善了无进展生存期，但联合治疗的不良事件发生率较高。

　　这些研究结果为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些具有ESR1突变或对标准治疗耐药的患者，Imlunestrant-Abemaciclib联合治疗可能是一个有前景的治疗方案。然而，也需要权衡联合治疗带来的不良事件风险。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】