帕博利珠单抗可延长晚期黑色素瘤的生存期

　　III期KEYNOTE-006研究的10年随访结果表明，晚期黑色素瘤患者通过使用帕博利珠单抗（Pembrolizumab）实现了长期生存。

　　研究人员表示：“帕博利珠单抗为未接受过伊匹单抗（Ipilimumab）治疗的不可切除的晚期黑色素瘤患者提供了长期生存获益，特别是在使用帕博利珠单抗治疗后疾病没有进展的患者中。此外，结果表明一些患者受益于帕博利珠单抗的再治疗。”

　　总共834名不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者被随机分配至帕博利珠单抗组（10 mg/kg，每2周或每3周一次，持续≤2年，n=556）或伊匹单抗组（3 mg/kg，每3周一次，持续4个周期，n=278）。随后，患者可以从KEYNOTE-006过渡到KEYNOTE-586进行长期随访。符合条件的患者可以接受第二疗程帕博利珠单抗治疗。

　　总生存期（OS）是主要终点。探索性结果包括改良的无进展生存期（PFS；截尾于最后已知活着的日期）、第二疗程帕博利珠单抗的改良PFS以及黑色素瘤特异性生存期。

　　在KEYNOTE-006的患者中，333名（39.9%）符合KEYNOTE-587（注：原文中提及的KEYNOTE-587可能为笔误，应与前文提到的KEYNOTE-586保持一致，但此处按原文保留）的资格标准。211名患者（25.3%）转入随访研究（帕博利珠单抗组：n=159；伊匹单抗组：n=52），122名患者（14.6%）没有转入随访研究。

　　对于过渡到下一阶段的患者，从KEYNOTE-006随机分组到KEYNOTE-586数据截止（2024年5月1日）的中位时间为123.7个月。

　　生存获益

　　帕博利珠单抗组的中位OS为32.7个月（95%置信区间[CI]，24.5-41.6），伊匹单抗组为15.9个月（95% CI，13.3-22.0）（风险比[HR]，0.71；95% CI，0.60-0.85）。相应的10年OS率分别为34.0%和23.6%。

　　完成帕博利珠单抗治疗≥94周的患者中，从第94周开始的中位OS尚未达到（NR），而第8年的OS率为80.8%。

　　接受帕博利珠单抗治疗的患者的中位改良PFS为9.4个月（95% CI，6.7-11.6），而接受伊匹单抗治疗的患者则为3.8个月（95% CI，2.9-4.3；HR，0.64；95% CI，0.54-0.75）。接受第二疗程帕博利珠单抗治疗的患者的中位PFS为51.8个月（95% CI，11.0-NR），6年改良PFS率为49.2%。

　　帕博利珠单抗组的黑色素瘤特异性生存期也较长，中位值为51.9个月（95% CI，30.0-114.7），而伊匹单抗组为17.2个月（95% CI，13.9-25.9）（HR，0.66；95% CI，0.55-0.81）。

　　研究人员表示：“研究结果支持在这种情况下继续使用帕博利珠单抗，并进一步证明帕博利珠单抗可以将相当一部分患者的黑色素瘤从一种急性致命性疾病转变为一种长期慢性疾病。”

　　尽管通过PD-1抑制显著提高了生存率，但仍有近三分之二的晚期黑色素瘤患者在接受帕博利珠单抗治疗后5年内死于该疾病。

　　研究人员指出：“仍然需要解决原发性和获得性耐药性并优化免疫治疗组合。”

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