研究显示卡瑞利珠单抗加化疗对既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者带来长期生存期获益

　　近期发布的Camelizumab CameL研究5年更新数据显示，对于既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且无EGFR/ALK改变的患者，卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合卡铂和培美曲塞（C+CP）的治疗方案能够带来持续的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益。

　　CameL研究团队指出，尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）加上铂类双重化疗方案已成为无靶向驱动突变的晚期非鳞状NSCLC的成熟一线疗法，但关于这些组合的长期生存数据仍然有限。因此，本研究提供了宝贵的5年生存数据，以全面评估这一治疗方案的长期效果。

　　在这项随机、开放标签、多中心、III期CameL研究中，中国患者被随机分为两组，接受C+CP（n=205）或仅化疗（CP，n=207）的治疗。在中位随访65.2个月后，C+CP组的中位OS显著长于CP组（27.1个月 vs 19.8个月；风险比[HR] 0.74；95%置信区间[CI] 0.58-0.93；单边p=0.0043）。5年OS率分别为31.2%和19.3%，表明C+CP组具有持续的生存优势。

　　值得注意的是，无论患者的年龄、性别、吸烟史、东部肿瘤合作组表现状态、脑转移状态和肿瘤PD-L1表达如何，C+CP的OS获益都持续存在。此外，即使考虑到CP组中有部分患者后续交叉接受了卡瑞利珠单抗单药治疗，C+CP组的生存获益仍然显著（交叉调整后中位OS为16.8个月；HR 0.62；95% CI 0.49-0.79；p<0.0001）。

　　在PFS方面，C+CP组也表现出比CP组更显著的临床改善（中位PFS 11.0个月 vs 6.5个月；HR 0.55；95% CI 0.44-0.68；p<0.0001）。C+CP组的5年PFS率为16.1%，而CP组仅为3.0%。

　　对于完成2年卡瑞利珠单抗治疗（包括维持治疗）的33名患者，他们的中位OS尚未达到，且5年OS率高达84.3%。这一亚组的PFS也达到了60.9个月，5年PFS率为57.3%，进一步证明了卡瑞利珠单抗治疗的长期效果。

　　在安全性方面，C+CP组与CP组的患者中，≥3级的治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为71.2%和49.3%。虽然C+CP组的TRAE发生率较高，但大多数事件为血液学毒性，且严重TRAE的发生率也在可控范围内。此外，卡瑞利珠单抗治疗患者中有88.8%报告了所有级别的免疫介导不良事件（IMAE），但大多数病例的严重程度较轻。

　　综上所述，CameL研究的5年数据表明，与仅化疗相比，卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞的治疗方案能够带来长期且具有临床意义的OS和PFS获益。同时，尽管存在一定的治疗相关不良事件，但整体安全性可控。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。