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司替戊醇作为附加疗法治疗耐药性局灶性癫痫的评估,司替戊醇仿制药怎么买时间:2024-12-30 尽管当前有多种抗癫痫药物(AED)可供选择,但仍有近30%的癫痫患者无法通过现有治疗有效控制癫痫发作。司替戊醇(Stiripentol)是一种在法国开发的抗癫痫药物,自2007年起获得欧洲药品管理局(EMA)批准,作为丙戊酸和氯巴扎姆的辅助治疗,用于Dravet综合征的治疗。然而,关于司替戊醇在耐药性局灶性癫痫中的疗效和耐受性,目前的研究数据尚不充分。 为评估司替戊醇作为附加治疗在正在服用其他AED的耐药性局灶性癫痫患者中的效果,一项研究纳入了32名患有局灶性癫痫的儿童。研究结果显示,与安慰剂相比,司替戊醇并未能显著降低癫痫发作频率(癫痫发作减少≥50%的风险比(RR)为1.51,95%置信区间(CI)为0.81至2.82;证据质量低)或实现无癫痫发作(RR为1.18,95% CI为0.31至4.43;证据质量低)。 在耐受性方面,研究指出司替戊醇可能导致更高的不良反应风险(RR为2.65,95% CI为1.08至6.47;证据质量低)。具体而言,虽然置信区间较宽,但神经系统不良反应(RR为2.65,95% CI为0.88至8.01;证据质量低)和胃肠道不良反应(RR为11.56,95% CI为0.71至189.36;证据质量低)的风险均可能有所增加。此外,研究还发现,司替戊醇组与安慰剂组在退出研究的风险上无显著差异(RR为0.66,95% CI为0.30至1.47;证据质量低),但两组的退出率均较高(附加安慰剂组为35.0%,司替戊醇组为53.3%;证据质量低)。 值得注意的是,这项研究的外部有效性受限,因为其仅纳入了对司替戊醇有反应的患者(即与基线相比癫痫发作频率下降≥50%的患者)进入随机、附加、安慰剂对照、双盲阶段。这意味着研究结果可能无法全面反映司替戊醇在所有耐药性局灶性癫痫患者中的真实疗效和耐受性。 尽管司替戊醇在某些癫痫类型(如Dravet综合征)中已显示出疗效,但本研究未能提供充分证据支持其在耐药性局灶性癫痫中作为附加治疗的疗效,并提示可能存在较高的不良反应风险。因此,在将司替戊醇用于此类患者之前,需要更多高质量的研究来进一步验证其疗效和安全性。 司替戊醇仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |