瑞维鲁胺治疗转移性、激素敏感性前列腺癌患者的有效性和耐受性

　　瑞维鲁胺（Rezvilutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）在治疗所有年龄组的大容量、转移性、激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中被证明是有效且耐受性良好的，这一结论基于CHART试验的事后分析。

　　一、疗效结果

　　影像学无进展生存期（rPFS）：

　　≤64岁：HR=0.44，95% CI=0.26–0.74

　　65-74岁：HR=0.45，95% CI=0.31–0.65

　　≥75岁：HR=0.51，95% CI=0.31–0.85

　　与比卡鲁胺联合ADT相比，瑞维鲁胺联合ADT在所有年龄组（≤64岁、65-74岁、≥75岁）均显著延长了患者的rPFS。

　　影像学进展或死亡风险降低了49%至56%，具体风险比（HR）和95%置信区间（CI）如下：

　　总生存期（OS）：

　　≤64岁：HR=0.83，95% CI=0.48–1.44

　　65-74岁：HR=0.43，95% CI=0.28-0.67

　　≥75岁：HR=0.66，95% CI=0.40–1.07

　　瑞维鲁胺联合ADT相比比卡鲁胺联合ADT，全因死亡风险降低了17%至47%，具体HR和95% CI如下：

　　前列腺特异性抗原（PSA）进展：

　　瑞维鲁胺联合ADT可延迟PSA进展，各年龄组的HR值均显著低于比卡鲁胺联合ADT组。

　　达到不可检测PSA水平的患者百分比在瑞维鲁胺组也显著增加。

　　二、安全性

　　治疗相关不良事件（TRAE）：

　　瑞维鲁胺联合ADT和比卡鲁胺联合ADT的安全性在三个年龄组以及健康状况不佳的老年患者中总体相似。

　　瑞维鲁胺联合ADT组中出现TRAE的患者比例与比卡鲁胺联合ADT组相近，尽管瑞维鲁胺组的治疗暴露时间较长。

　　少数患者因TRAE停止治疗，且仅有一例比卡鲁胺联合ADT治疗的患者因TRAE死亡。

　　药物特点：瑞维鲁胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂，针对前列腺癌生长和进展的关键驱动因素——雄激素受体轴。

　　CHART试验：该试验是一项国际多中心、随机、对照的III期临床研究，旨在评估瑞维鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷mHSPC患者的疗效及安全性。

　　试验共纳入654名患者，随机分配接受瑞维鲁胺240mg qd联合ADT治疗或比卡鲁胺50mg qd联合ADT治疗。

　　CHART试验的结果支持了瑞维鲁胺联合ADT作为mHSPC治疗选择的有效性和安全性。

　　综上所述，瑞维鲁胺联合ADT在治疗所有年龄组的大容量、转移性、激素敏感性前列腺癌患者中均表现出良好的疗效和安全性，无论患者年龄如何，均可考虑作为治疗选择。

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