玻玛西林联合氟维司群：晚期乳腺癌无进展生存期延长7个月的证据

　　MONARCH 2研究是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期乳腺癌领域的里程碑式试验，证实玻玛西林联合氟维司群可显著改善患者预后。研究纳入669例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1比例随机分配至联合组（玻玛西林150mg bid+氟维司群500mg）或单药组（氟维司群500mg）。

　　结果显示，联合组的中位PFS达14.8个月，较单药组的9.3个月延长5.5个月，疾病进展或死亡风险降低45%。在有可测量病灶的患者中，联合组的客观缓解率（ORR）为48.1%，是单药组的2.3倍。3年随访数据显示，联合组的3年无进展生存率（IDFS）为28.1%，较单药组的14.8%提升近一倍。

　　亚组分析进一步揭示联合方案的疗效优势。对于Ki-67高表达（≥20%）患者，联合组的IDFS较单药组延长6.2个月；内脏转移患者的中位PFS从7.2个月延长至13.0个月。值得注意的是，联合治疗可使患者实现长期疾病控制，中位反应持续时间达24.6个月。

　　安全性方面，联合组的3级以上不良反应发生率为50%，以腹泻、中性粒细胞减少为主，但通过剂量调整（如腹泻时暂停用药）可有效控制。与单药组相比，联合治疗未增加严重心血管事件或继发性恶性肿瘤风险。

　　基于MONARCH 2研究结果，FDA于2017年批准玻玛西林联合氟维司群用于内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

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