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Sotyktu在3期银屑病关节炎试验中展现出潜力

时间:2025-01-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)在成人活动性银屑病关节炎(PsA)中的两项后期研究的积极顶线结果。

  3期POETYK PsA-1试验评估了该药物在先前未接受过生物疾病缓解抗风湿药物(bDMARD)治疗的患者中的疗效,而POETYK PsA-2试验则纳入了未接受过bDMARD治疗或之前接受过TNFα抑制剂治疗的患者。

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  在美国,有超过800万人患有银屑病,这是一种免疫介导的疾病,会引发体内炎症。其中,高达30%的银屑病患者会并发银屑病关节炎,表现为关节疼痛、僵硬和肿胀。

  这两项试验均达到了主要终点:在治疗16周后,与安慰剂组相比,Sotyktu治疗组中有显著更高比例的患者的疾病体征和症状改善了至少20%。

  BMS表示,这两项试验还达到了第16周时银屑病关节炎疾病活动的重要次要终点,并补充说Sotyktu的总体安全性与该药物已知的安全性相一致。

  Sotyktu在后期试验中已显示出可改善皮肤清除率、减轻症状负担和提高生活质量,目前已在主要市场获得批准,用于治疗某些中重度斑块状银屑病患者。

  此外,BMS最近还分享了Sotyktu治疗中重度头皮银屑病的3b/4期PSORIATYK SCALP研究的积极结果。9月在2024年欧洲皮肤病学和性病学学会大会上公布的数据显示,在第16周时,达到头皮特异性医师总体评估反应为0或1(清晰/几乎清晰)的Sotyktu治疗组患者比例是安慰剂组的三倍多,分别为48.5%和13.7%。

  与安慰剂相比,接受Sotyktu治疗的患者中,银屑病头皮严重指数反应改善至少90%的比例显著更高,并且头皮特异性瘙痒较基线有显著变化。

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