乌帕替尼缓释片在免疫介导性疾病中的研究进展及临床疗效，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在中国，乌帕替尼缓释片15mg已被批准用于治疗多种难治性、中度至重度免疫介导性疾病，包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。

　　临床试验及疗效

　　特应性皮炎等适应症的临床试验

　　在中国，乌帕替尼在治疗特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种疾病中的3期试验正在进行中。这些试验旨在进一步验证乌帕替尼的疗效和安全性。

　　溃疡性结肠炎的临床疗效

　　使用15mg或30mg乌帕替尼，每日一次，持续至52周。

　　第52周时，乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别有42%和52%的患者达到了临床缓解。

　　相比之下，安慰剂治疗组为12%。

　　此外，乌帕替尼治疗组中分别有57%和68%的患者达到无激素缓解，而安慰剂治疗组为22%。

　　采用乌帕替尼每日一次45mg，持续给药8周的方案。

　　第8周时，U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH研究中，乌帕替尼45mg治疗组分别有26%和33%的患者达到了临床缓解（基于改良的Mayo评分，即mMS）。

　　相比之下，安慰剂治疗组分别为5%和4%。

　　乌帕替尼治疗组的患者早在第2周时就出现应答，且临床应答比例显著高于安慰剂组。

　　内镜改善和黏膜愈合

　　黏膜愈合被定义为组织学-内镜黏膜改善（HEMI），包括ES≤1且无黏膜易脆和Geboes评分≤3.1。

　　在第8周时，乌帕替尼45mg治疗组分别有30%和37%的患者实现黏膜愈合。

　　相比之下，安慰剂治疗组分别为7%和6%。

　　在第52周时，乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别有35%和50%的患者实现黏膜愈合。

　　相比之下，安慰剂治疗组为12%。

　　在诱导研究的第8周，乌帕替尼45mg治疗组分别有36%和44%的患者实现内镜改善（ES<1且无黏膜易脆）。

　　相比之下，安慰剂治疗组这一比例分别为7%和8%。

　　在维持治疗研究的第52周，乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别有49%和62%的患者实现内镜改善。

　　相比之下，安慰剂治疗组为14%。

　　乌帕替尼缓释片作为一种选择性JAK抑制剂，在多项临床试验中表现出显著的疗效和安全性。特别是在溃疡性结肠炎的治疗中，乌帕替尼能够迅速诱导临床缓解，并在维持治疗中保持持久的疗效。此外，乌帕替尼还能够改善内镜表现和促进黏膜愈合，为免疫介导性疾病的治疗提供了新的选择。

　　乌帕替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。