维莫非尼加考比替尼治疗后转用阿替利珠单抗用于晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者的疗效，维莫非尼仿制药在哪里上市

　　这项名为ImmunoCobiVem的多中心2期研究探讨了在先前未经治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中，维莫非尼加考比替尼治疗一段时间后转用阿替利珠单抗（atezolizumab）与继续使用维莫非尼+考比替尼相比，对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。

　　研究设计

　　患者群体：先前未经治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者。

　　治疗方案：

　　A组：继续使用维莫非尼+考比替尼。

　　B组：改用阿替利珠单抗。

　　初始治疗：维莫非尼加考比替尼。

　　3个月后，无进展性疾病（PD）的患者被随机分配（1:1）至：

　　主要结局：PFS1（从磨合开始到PD1或死亡的时间）。

　　患者入组和随机化

　　在2016年11月至2019年12月期间入组了185名患者。

　　135名患者在磨合期后被随机分配至A组（n=69）或B组（n=66）。

　　疗效分析

　　PFS1：A组的中位PFS1明显长于B组（13.9个月 vs 5.9个月；风险比[HR] 0.55；95%置信区间[CI] 0.37–0.84；P分层=0.001）。

　　OS：两组均未达到中位OS（HR 1.22；95% CI 0.69–2.16；P分层=0.389）。

　　B组的2年OS高于A组（67%；95% CI 53-78 vs 58%；95% CI 45-70）。

　　安全性分析

　　3/4级不良事件（AE）：

　　A组中55%的患者发生了3/4级AE。

　　B组中64%的患者发生了3/4级AE。

　　药物停止：与治疗相关的AE导致A组7%的患者停止使用任何药物。

　　B组为9%。

　　在通过维莫非尼加考比替尼实现肿瘤控制的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者中，3个月时早期转用阿替利珠单抗导致肿瘤快速失去控制，表现为B组的中位PFS1显著短于A组。

　　尽管如此，与持续使用维莫非尼+考比替尼相比，转用阿替利珠单抗在2年时提供了数值上的OS获益（B组的2年OS高于A组）。

　　两组的安全性相似，均有一定比例的患者发生了3/4级AE，并导致少数患者停止使用任何药物。

　　综上所述，这项研究表明，在BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者中，早期从维莫非尼加考比替尼转用阿替利珠单抗虽然导致肿瘤快速失去控制（PFS缩短），但在长期生存方面可能提供了一定的获益（2年OS提高）。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。