普拉替尼在EGFR/ALK-TKI耐药后获得性RET融合非小细胞肺癌中的疗效研究，普拉替尼仿制药在哪里上市

　　普拉替尼（pralsetinib）在携带RET融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中已显示出显著的生存改善。然而，关于EGFR/ALK-TKI耐药后获得性RET融合患者的疗效，目前仅有个案报道，克服这一获得性耐药的策略尚未得到充分研究。

　　2022年，一项研究纳入了32名对EGFR/ALK-TKI耐药后携带获得性RET融合的不可切除非小细胞肺癌患者。研究收集了患者的流行病学、临床、遗传和治疗数据。主要结局指标是治疗失败时间（TTF），次要结局指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和毒性。

　　在现实世界中，接受普拉替尼治疗的患者中，中枢神经系统转移的比例较高。在获得性RET融合之前，EGFR 19del是主要突变类型（62.5%）。CCDC6是最常见的RET融合伴侣（40.6%）。根据RET融合等位基因频率，将患者分为“克隆RET融合”（c-RET）和“亚克隆RET融合”（s-RET）两组。

　　研究发现，c-RET患者中未检测到的EGFR突变和KIF5B-RET融合的比例较高。与同类疗法相比，基于普拉替尼的一线疗法在中位TTF上表现出明显优势（8.03个月 vs 4.30个月，P=0.016）。值得注意的是，c-RET患者的预后优于s-RET患者（中位TTF：未达到 vs 5.67个月，P=0.037；中位OS：未达到 vs 9.83个月，P=0.047）。

　　总之，基于普拉替尼的治疗可能是克服EGFR/ALK-TKI耐药后获得性RET融合的潜在有效策略。

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