普拉替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效与安全性评估，仿制药最新消息

　　普拉替尼（pralsetinib）是一种针对致癌RET改变的有效选择性RET抑制剂。一项研究在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了普拉替尼的疗效与安全性。

　　该研究纳入了患有晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者，无论其是否接受过铂类化疗，并将其分为两个队列，均接受每日一次400毫克口服普拉替尼治疗。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查确定的客观缓解率以及安全性评估。

　　在纳入的68名患者中，37名患者之前接受过铂类化疗（其中48.6%的患者之前接受过3种以上全身治疗方案），而另外31名患者为初治患者。在基线时具有可测量病变的患者中，接受过治疗的患者中，33名患者有22名（66.7%；95%置信区间[CI]，48.2-82.0）观察到了确认的客观缓解，其中包括1名（3.0%）完全缓解和21名（63.6%）部分缓解；而在初治患者中，30名患者有25名（83.3%；95% CI，65.3-94.4）观察到了缓解，其中包括2名（6.7%）完全缓解和23名（76.7%）部分缓解。接受过治疗的患者的中位无进展生存期为11.7个月（95% CI，8.7-不可估计），而初治患者的中位无进展生存期为12.7个月（95% CI，8.9-不可估计）。

　　在68名患者中，最常见的3/4级治疗相关不良事件是贫血（35.3%）和中性粒细胞计数减少（33.8%）。8名（11.8%）患者因治疗相关不良事件而停用了普拉替尼。

　　普拉替尼在中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者中展现出了稳健且持久的临床活性，并且安全性良好。

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