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阿昔替尼新适应症一线治疗肾细胞癌,肾细胞癌特点,如何购买该药品?时间:2025-02-06 肾细胞癌特点:肾细胞癌患者中常见血管内皮生长因子(VEGF)和血小板衍生生长因子受体(PDGF)两种蛋白水平偏高。这些蛋白的过量生成通常由基因变异导致,最常见的基因变异为 von Hippel-Landau 基因失活。高 VEGF 水平导致肿瘤血管生成,即形成供给肿瘤的新生血管。 阿昔替尼作用机制:阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制 VEGFR 的活性,阻断肿瘤生长和血管新生的信号通路,从而抑制肿瘤的生长和进展。 新适应症推测 历史获批情况:阿昔替尼已于 2015 年在中国获批,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 新适应症推测:根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:用于一线治疗转移性肾细胞癌患者。 临床试验数据 试验概述:一项在美国、中国、印度等国家和地区开展的国际多中心 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验(CTR20132930)中,研究人员比较了接受阿昔替尼和索拉非尼治疗的初始的 mRCC(转移性肾细胞癌)患者的无进展生存期(PFS)以及接受阿昔替尼和索拉非尼治疗的既往接受过治疗的 mRCC 亚洲患者的无进展生存期(PFS)。 试验结果: 无进展生存期(PFS):与索拉非尼组相比,阿昔替尼组 mPFS 更长(10.1 个月 vs 6.5 个月),无进展生存期的风险比为 0.652。 客观缓解率:阿昔替尼组的客观缓解率为 35.4%(vs 索拉非尼组的 16.7%)。 总生存期:阿昔替尼组的总生存期为 31.5 个月(vs 索拉非尼组的 23.3 个月)。 安全性与不良反应 常见不良事件:手足红肿感觉异常、腹泻、高血压是阿昔替尼最常见的不良事件。 与索拉非尼的比较:手足红肿感觉异常是索拉非尼最常见的不良事件。 阿昔替尼作为一种强效和高选择性的 VEGFR 抑制剂,在肾细胞癌治疗中表现出色。临床试验数据表明,与索拉非尼相比,阿昔替尼在延长无进展生存期、提高客观缓解率和总生存期方面具有优势。同时,阿昔替尼的耐受性良好,不良反应相对较轻。因此,阿昔替尼有望成为一线治疗转移性肾细胞癌的重要药物。 据悉,阿昔替尼已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |