帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗在HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性

　　HER2阳性乳腺癌作为一种侵袭性较强的乳腺癌亚型，其标准治疗手段包括抗HER2治疗。

　　PRECIOUS研究：多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗在HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌（LA/mBC）患者中的疗效和安全性。

　　研究对象：211例既往接受过帕妥珠单抗治疗的HER2阳性LA/mBC患者，随机分为PTC组（n=110）和TC组（n=109）。

　　研究结果

　　主要终点：PTC组的中位总生存期（OS）显著优于TC组（36.2个月 vs 26.5个月；HR=0.73）。

　　关键次要终点：

　　PTC组的中位无进展生存期（PFS）也较TC组有所改善（5.5个月 vs 4.2个月；HR=0.81）。

　　独立评审委员会评估的PFS在两组之间没有显著差异（4.4个月 vs 4.4个月；HR=1.03）。

　　亚组分析：除既往帕妥珠单抗治疗时间较短（<180天）的患者外，其他亚组的OS获益一致。

　　安全性分析

　　PTC组和TC组的不良事件发生率相似，唯一显著差异是PTC组的腹泻发生率较高。

　　帕妥珠单抗再治疗并未显著增加严重不良事件的发生率。

　　PRECIOUS研究的最终分析表明，帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著延长既往接受过帕妥珠单抗治疗的HER2阳性LA/mBC患者的总生存期。

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