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贝舒地尔在CGVHD处理中的安全性和功效,仿制药怎么买?

时间:2025-02-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  贝舒地尔(Belumosudil)是FDA批准的首款ROCK2抑制剂,用于慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的三线治疗。

  一项研究对33例中等(n=2)或严重(n=31)CGVHD患者(中位年龄59岁)进行了治疗。这些患者的CGVHD病史较长(中位数44个月),且之前接受过多种治疗(中位4种先前治疗线)。除肝脏外的所有器官(n=2例未涉及肝脏)均纳入了总体反应率的评估,结果为42%(95%CI,25-60%),包括器官反应。中位响应时间为3个月(范围1-9个月),在最后随访时,14例患者中有8例(57%)保持了持久反应。三分之一的患者同时使用的皮质类固醇剂量至少减少了50%。

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  中位无进展生存期和中位总生存期分别为16.5个月和23.1个月。27%的患者报告了≥CTCAE(常见不良事件评价标准)3级的不良事件,其中主要为感染事件,包括一起致命事件。

  与之前的前瞻性试验结果一致,贝舒地尔展现出了良好的安全性,同时也认识到了经过大量预处理的患者群体所面临的挑战。

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