CDK 4/6抑制剂在转移性激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌二线治疗中的有效性评估

　　本研究的目的是在大型现实世界数据中，根据HER2状态（低/零）、内分泌耐药性/敏感性以及二线治疗的疗效，评估CDK 4/6抑制剂（CDK 4-6i）在转移性激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者中的有效性。

　　研究纳入了接受一线CDK 4-6i治疗的激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。在GIM14-BIOMETA研究的3832例患者中，有701名患者符合条件。

　　在中位随访时间24.80个月中，就治疗中断的一线时间（TTD）而言，HER2-Zero和HER2-low亚组之间未发现显著差异（26.16个月[IQR 12.84-NR] vs. 27.60个月[IQR 12.12-64.44]，p = 0.972）。同样，总生存期（OS）在两组之间也未发现显著差异（两组的中位OS均>60个月，p = 0.398）。

　　在内分泌敏感性亚组中，中位TTD为33.24个月（IQR 16.32-NR），而在内分泌耐药性亚组中，中位TTD为19.92个月（IQR 8.88-51.24）。这一差异在统计学上显著（p < 0.001）。

　　在接受二线治疗的239名患者中，不同二线治疗方案（卡培他滨、基于紫杉烷的化学疗法、依维莫司联合依西美坦、氟维司群）的TTD未发现显著差异（p = 0.188）。具体而言，卡培他滨治疗的中位TTD为6.11个月（IQR 2.96-11.47），基于紫杉烷的化学疗法为5.06个月（IQR 2.99-9.99），依维莫司联合依西美坦为5.39个月（IQR 2.53-9.03），氟维司群为6.44个月（IQR 3.38-NR）。

　　内分泌疗法联合CDK 4-6i是无论HER2状态如何（低/零）的有效治疗方法。在二线治疗中，不同治疗方案在TTD方面未发现显著差异。然而，内分泌耐药性癌症患者对CDK 4-6i的反应较差。

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