卡妥索单抗Catumaxomab是什么药？用于治疗恶性腹水

　　欧洲委员会（EC）已批准卡妥索单抗（Catumaxomab）的上市许可申请（MAA），该药物将用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水。卡妥索单抗作为一款开创性的三功能单克隆抗体（抗上皮细胞粘附分子x抗CD3），是全球首款获批的“双抗”类药物，专门用于治疗继发于上皮癌的恶性腹水。

　　卡妥索单抗通过同时附着于EpCAM和CD3两种抗原，在肿瘤细胞与T细胞之间搭建起一座桥梁，使两类细胞紧密接近，从而促使T细胞有效杀伤肿瘤细胞。此外，该药物还能附着并激活Fc-γ受体阳性的免疫细胞，如单核细胞和巨噬细胞，这不仅增强了人体免疫系统对肿瘤细胞的攻击和消灭能力，还有可能诱导产生疫苗效应。通过腹腔内给药，卡妥索单抗能够精准作用于肿瘤微环境，显著延长患者的无穿刺生存期，减少穿刺次数，并改善患者的生活质量。

　　卡妥索单抗的临床研究数据坚实可靠，已累计近3000例人体数据。此次批准主要基于一项II/III期关键临床研究的结果，以及其他一致性研究的支持。这些研究显示，卡妥索单抗在无穿刺生存期（PuFS）这一主要终点上表现出显著优势，是对照组（单独穿刺）的4倍。这一结果不仅大幅减少了患者的穿刺次数和降低了治疗相关的痛苦，还减轻了医疗资源的负担。同时，卡妥索单抗表现出良好的安全性和耐受性，并改善了患者的生活质量，为其在临床上的广泛应用提供了强有力的支持。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】