奥拉帕利联合放疗治疗软组织肉瘤安全有效且耐受性良好，仿制药怎么买？

　　软组织肉瘤（STS）是一种源自结缔组织的恶性肿瘤，手术切除为其主要治疗手段。然而，术后局部复发率较高，因此常需辅助放疗以提高局部控制率。但部分STS亚型对放疗不敏感，亟需新策略来增强放疗效果。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，如奥拉帕利，已证实能增强放疗敏感性。PARP在DNA损伤修复中扮演关键角色，抑制PARP会导致DNA损伤积累，进而增强放疗的细胞毒性。

　　本研究为一项多中心、单臂、剂量递增的Ib期临床试验，旨在评估奥拉帕利联合放疗在肢体或躯干壁STS患者中的安全性、耐受性和初步疗效。共纳入41名患者，分为剂量递增组和扩展队列组。奥拉帕利剂量设为25mg、50mg、100mg和150mg，每日两次；放疗剂量则为50Gy（25次）和59.4Gy（33次）。主要终点为确定奥拉帕利的最大耐受剂量（MTD）和推荐II期剂量（RP2D）；次要终点包括病理学反应、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和局部无复发生存期（LRFS）。

　　研究显示，奥拉帕利联合放疗在STS患者中可行，但需严格筛选患者，避免肿瘤涉及关键血管结构或手术风险高的患者，以减少严重并发症。奥拉帕利的RP2D确定为每日两次100mg。对于可手术患者，33%观察到良好的病理学反应，一年局部无复发率和总生存率均为90.5%。对于不可手术患者，中位PFS为7.7个月，总生存期为16.6个月，20%的病例达到部分缓解，60%的病例疾病稳定。

　　最常见的治疗相关不良事件为3级放射性皮炎（34.1%）。两名患者出现5级毒性（4.8%），可能与放疗对血管结构的影响及延迟的伤口愈合有关。

　　奥拉帕利联合放疗是治疗STS的一种有潜力策略，能增强放疗效果并改善患者预后。

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