奈莫利珠单抗Nemluvio新药适应症

　　Nemluvio（奈莫利珠单抗）是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过选择性结合IL-31受体α来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，与瘙痒、炎症、表皮失调和纤维化有关。目前，Nemluvio已获得批准的适应症主要包括以下两种皮肤病：

　　结节性痒疹

　　适应症：用于治疗成人结节性痒疹。

　　批准时间：2024年8月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

　　临床数据：在针对结节性痒疹的3期临床试验（OLYMPIA 1和OLYMPIA 2）中，Nemluvio表现出显著的疗效和安全性。试验结果显示，接受Nemluvio治疗的患者在瘙痒强度和皮肤结节的改善方面均优于安慰剂组。

　　中重度特应性皮炎

　　适应症：用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，当局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素和/或钙调磷酸酶抑制剂）无法充分控制病情时，可联合使用Nemluvio。

　　批准时间：2024年12月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

　　临床数据：在针对中重度特应性皮炎的3期临床试验（ARCADIA 1和ARCADIA 2）中，Nemluvio联合局部治疗（TCS±TCI）与安慰剂联合TCS±TCI相比，显著提高了患者的皮肤清除率，并改善了瘙痒和睡眠障碍等症状。

　　Nemluvio作为一种创新的生物制剂，通过特异性靶向IL-31受体α，为结节性痒疹和中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。其显著的临床疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证，有望为这些患者带来更好的生活质量。

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