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普拉替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌:临床研究进展,仿制药怎么买?

时间:2025-02-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  随着医学技术的不断进步,靶向治疗已成为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的重要手段之一。其中,针对RET融合阳性NSCLC的靶向治疗尤为引人注目。普拉替尼作为一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,近年来在临床研究中取得了显著进展。

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  一、普拉替尼的研发背景

  RET融合是比较晚被发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%-2%,常见于不吸烟的年轻人。普拉替尼的研发旨在针对RET融合阳性NSCLC患者提供一种新的治疗选择。作为第三代靶向药物,普拉替尼具有更高的选择性和特异性,能够更有效地抑制RET基因突变引起的癌症。

  二、普拉替尼的临床研究数据

  ARROW研究:这是评估普拉替尼治疗RET融合基因突变实体瘤的临床疗效、耐受性及安全性等的临床研究。最新数据显示,在经铂类治疗后的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中,普拉替尼表现出色。其中,经治患者的中位客观缓解率(ORR)达到63.1%,完全缓解率(CR)为6.2%,部分缓解率(PR)为56.9%,中位缓解持续时间(DOR)高达38.8个月。对于初治患者,一线治疗应用普拉替尼的ORR高达79.7%,中位总生存期(OS)尚未达到,但有望超过44.3个月。

  中国患者数据:在中国患者中,普拉替尼同样表现出色。一项针对37例RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者的临床试验表明,普拉替尼的客观缓解率为56%,疾病控制率(DCR)为96.9%。中位缓解持续时间未达到,但6个月的DOR率为83%。这些数据充分证明了普拉替尼在中国患者中的疗效和安全性。

  三、普拉替尼的适应症与用药指导

  普拉替尼已获批用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次。在使用普拉替尼期间,患者需要严格遵医嘱用药,并定期进行相关检查以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

  普拉替尼作为一种针对RET融合阳性NSCLC的创新药物,在临床试验中展现出了显著的疗效和安全性。

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