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Rocatinlimab治疗特应性皮炎3期临床试验取得积极成果

时间:2025-03-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在研T细胞再平衡疗法rocatinlimab治疗特应性皮炎(AD)的3期临床试验——IGNITE研究的令人欣喜的结果。

  这项为期24周的研究达到了其共同主要终点和所有关键次要终点,对760多名中度至重度AD成人患者进行了评估,其中包括之前接受过生物或全身Janus激酶抑制剂药物治疗的患者。

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  试验结束时,接受较高剂量rocatinlimab治疗的患者中,42.3%的湿疹面积和严重程度指数评分(EASI-75)较基线至少降低了75%,与安慰剂组相比,差异显著,达到29.5%。在较低剂量组中,接受rocatinlimab治疗的患者中,36.3%的EASI-75评分达到改善标准,与安慰剂组相比,差异为23.4%。

  此外,接受高剂量rocatinlimab治疗的患者中有23.6%,以及接受低剂量rocatinlimab治疗的患者中有19.1%,达到了经过验证的研究者特应性皮炎总体评估(vIGA-AD)评分为零或一(皮肤透明或几乎透明),并且第24周的评分较基线至少降低两分,与安慰剂组相比,分别有14.9%和10.3%的差异。

  特应性皮炎是最常见的湿疹类型,全球多达20%的儿童和10%的成年人受其影响。这种炎症性疾病会导致皮肤过度干燥、瘙痒并伴有疼痛,中度至重度患者会出现慢性症状和不可预测的发作,严重影响日常生活。

  Rocatinlimab旨在针对OX40受体,该受体在驱动特应性皮炎以及其他疾病(如哮喘和结节性痒疹)中的全身和局部炎症反应中起着关键作用。此次临床试验的积极成果为rocatinlimab的进一步开发和应用提供了有力支持。

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