埃万妥单抗联合化疗：肺癌一线治疗的最新进展与临床数据

　　近年来，肺癌的治疗手段不断创新，其中埃万妥单抗联合化疗作为肺癌一线治疗的最新进展，为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。

　　一、埃万妥单抗联合化疗的背景

　　埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的双特异性单克隆抗体，而化疗则是肺癌的传统治疗手段之一。然而，对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者来说，传统化疗的效果有限。因此，探索埃万妥单抗与化疗的联合应用，旨在提高这类患者的治疗效果。

　　二、埃万妥单抗联合化疗的临床试验

　　基于全球开展的PAPILLON研究的结果，埃万妥单抗联合化疗在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者一线治疗中的疗效得到了验证。这是一项评估埃万妥单抗联合化疗对比单纯化疗用于EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌一线治疗疗效和安全性的Ⅲ期临床研究。

　　研究共纳入了308例既往未接受过系统治疗的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，按照1:1的比例随机分配至埃万妥单抗联合化疗组或单纯化疗组。结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，显著优于化疗组的6.7个月（HR=0.40, 95%CI 0.30-0.53, P<0.001），降低疾病进展或死亡风险达60%。

　　三、埃万妥单抗联合化疗的疗效优势

　　与单纯化疗相比，埃万妥单抗联合化疗在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出更持久的疗效和更高的客观缓解率（ORR）。具体来说，联合治疗组的ORR为73%，显著高于化疗组的47%（RR=1.5, 95%CI 1.32-1.68, P<0.001）。此外，尽管66%的化疗组疾病进展患者交叉到二线埃万妥单抗单药治疗，但与化疗组相比，一线埃万妥单抗联合化疗组的二线治疗PFS（PFS2）仍优于化疗组，提示一线埃万妥单抗联合治疗的获益能跨越后线，为患者带来长期生存获益。

　　四、埃万妥单抗联合化疗的安全性

　　埃万妥单抗联合化疗的安全性也得到了充分验证。在PAPILLON研究中，联合治疗组的不良反应多为化疗相关的血液学毒性，与既往报道的安全性一致。因埃万妥单抗相关不良反应导致的治疗中止率为0%，整体安全性良好可控。

　　五、埃万妥单抗联合化疗的未来展望

　　埃万妥单抗联合化疗作为肺癌一线治疗的最新进展，为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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