总结格拉斯吉布的研发历程，仿制药怎么买？

　　格拉斯吉布（商品名DAURISMO™）是一款针对Hedgehog信号通路的口服抑制剂。研究发现，Hedgehog信号通路的激活与众多恶性肿瘤的发生发展密切相关。

　　这款药物由辉瑞公司负责研发。在2018年11月，美国食品药品监督管理局批准其与低剂量阿糖胞苷联合使用，专门用于治疗两类特定的新诊断急性髓系白血病（AML）患者：一类是年龄大于等于75岁的患者，另一类是患有某些合并症，因而无法耐受强化诱导化疗的患者。值得一提的是，格拉斯吉布成为了美国首个获批用于治疗急性髓系白血病的Hedgehog通路抑制剂。

　　在药物研发历程中，格拉斯吉布获得了多项孤儿药资格认定。2017年6月，它在美国率先获得孤儿药资格认定，同年10月在欧盟也取得了相同认定，认定用途均为治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。此外，2017年10月，它再次在美国获得针对骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格认定。

　　目前，格拉斯吉布仍处于临床开发阶段，正在全球多个国家和地区针对特定的血液系统疾病以及其他恶性肿瘤开展研究，其中就包括骨髓增生异常综合征（MDS）。

　　本文旨在全面总结格拉斯吉布在整个开发进程中的关键里程碑事件，正是这些重要节点推动了该药物最终获批与低剂量阿糖胞苷联合，用于治疗年龄大于等于75岁，或患有无法接受强化诱导化疗的合并症的新诊断急性髓系白血病患者。

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