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普拉替尼的全球应用现状:中国患者如何受益?时间:2025-04-18 普拉替尼作为一种高选择性RET抑制剂,在全球范围内为RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)及甲状腺癌患者带来了显著的临床获益。自2020年获得美国FDA批准以来,其应用范围已扩展至中国、欧盟、中国香港等多个国家和地区,成为这类罕见肿瘤治疗的重要选择。 在中国,普拉替尼的获批上市为患者提供了新的治疗机会。2021年3月,中国国家药监局批准其用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者;同年11月,欧盟委员会批准其作为单药疗法治疗未接受过RET抑制剂的RET融合阳性晚期NSCLC患者。2022年,普拉替尼进一步扩展适应症至晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。 临床数据显示,普拉替尼在中国患者中展现出优异的疗效与安全性。ARROW试验中国亚组研究显示,对于既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,普拉替尼的客观缓解率(ORR)达56%,疾病控制率(DCR)达97%,中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月DOR率为83%。这一数据与全球患者数据一致,验证了其在不同人群中的普适性。 普拉替尼的全球应用现状为中国患者带来了多方面的获益。首先,其高选择性抑制RET靶点的特性,有效克服了传统多激酶抑制剂的脱靶毒性,提高了治疗的耐受性。其次,针对中国人群的临床研究数据,为医生提供了更精准的用药依据,优化了治疗方案。此外,随着普拉替尼在全球范围内的广泛应用,其生产工艺与供应链稳定性不断提升,为患者提供了更可靠的药物保障。 然而,普拉替尼尚未纳入医保报销范围,患者仍需承担较高的治疗费用。未来,随着药物经济学研究的深入与医保政策的调整,普拉替尼有望纳入医保,进一步减轻患者的经济负担。 普拉替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |